压力计量七氟丙烷药剂吸入器

 行业动态     |      2020-07-03 10:34
 本文主要目的是七氟丙烷药剂灭火系统的教学,计量吸入器和七氟丙烷气雾剂药房制造火灾加压方法涉及吸入治疗压力计量吸入器和气雾剂。这种七氟丙烷药物气溶胶通常是溶液或悬浮液类型。每种类型至少包含七氟丙烷药剂和推进剂。一些制剂还含有一种或多种具有特殊用途的佐剂,例如助溶剂或表面活性剂(EP 0372777)。比,含有共溶剂的浓度低的常规气雾剂型极性溶液的推进剂时,防止了表面活性剂的理论是含有表面活性剂的非传统悬挂式助溶剂粒子气溶胶聚合七氟丙烷防止药剂粘附到气溶胶容器的壁上并向分散阀(“驱动器”)提供润滑剂(US 3014844)。
七氟丙烷
  乙醇已被用作共溶剂。然而,现有柜式七氟丙烷技术(参见,例如,EP 0616525)不包括使用大于5%的乙醇浓度的β-激动剂溶液。历史上,乙醇浓度高于5%仅用于使用氢氟烃推进剂的类固醇制剂中。 β-激动剂福莫特罗(在欧洲称为“eformoterol”)及其衍生物已被证明难以制造常规气溶胶。这些配方应该是短寿命和冷藏的。冷冻并不受欢迎,因为许多患者必须携带气溶胶容器。因此,当在环境温度和湿度条件下储存时,用于β-激动剂的气溶胶如福莫特罗及其衍生物仍然是非常需要的并且保持化学和物理稳定性。
  本文讲述的其中一个目的是提供一种压力计剂量吸入器,其含有不需要冷冻的β-激动剂的稳定制剂。另一个目的是提供一种稳定的β-激动剂制剂,其适合用作气雾剂而不需要冷冻。
  上述及其他目的不由自主地达到以下的方式。本发明容纳了七氟丙烷计量阀,包括含有七氟丙烷药剂作用剂的组成物,包括捕七氟丙烷钢瓶的容器,至少是一个哈尔罗坦推进体及贝塔-作用剂,能溶化或溶解的空气重量,以5.重量%超果的溶剂。
  本发明包括计量阀在内,包括贝塔-启动者在内的组成物制造的加压中包括捕鱼卒在内的新规律压力测量,并提供了一个以上的不燃烧压缩剂及贝塔、作用剂粒子的悬存包括能形成液体的界面活性剂的组成物。此外,可用于用液压压缩机使用的新的七氟丙烷灭火系统中,上述空气中含有比塔-作用制;一个以上的七氟丙烷钢瓶系统的推进体;及系统中的总重量为标准,可以溶化作用或溶化它超过5重量。
  提供了一种适用于加压气溶胶容器的新型气溶胶,其中气溶胶由包含β-激动剂颗粒的组合物制成,所述β-激动剂颗粒包含至少一种碳氟化合物推进剂;和能够形成β-激动剂颗粒悬浮液的表面活性剂。在约40℃和约75%相对湿度下,气溶胶令人惊讶地稳定至少约四周。令人惊讶地,所述β-的能力溶剂增溶,或增溶剂的用5%过量的β-重量发现,可以显著增加溶液型气雾剂剂的稳定性。 β-激动剂可以是适于给予人肺或鼻通道的任何形式,例如,以碱形式或弱酸形式。将参考β-激动剂福莫特罗描述本发明。除非另有说明,术语“福莫特罗”应理解为下文中福莫特罗的碱和福莫特罗的弱酸形式。福莫特罗的优选弱酸形式是福莫特罗富马酸盐。
  基于七氟丙烷药剂的总重量,推进剂通常以约70%至约94%重量的水平存在于溶液制剂中。优选的气溶胶包括小于90重量%的HFA-134a,大于约10重量%的乙醇和大约0.01重量%的正丙基富马酸盐。特别优选的气溶胶包括约85wt%的HFA-134a,约15wt%的乙醇和约0.01wt%的富马酸甲酯。
  可以使用七氟丙烷钢瓶压力计量装置吸入器,其适合于患者的肺部和鼻子。压力计量吸入器通常配备有计量阀并且具有约460的直径。但是,由于本发明中溶剂的浓度高,所以溶剂在吸入后可以尽快蒸发,这可以通过减小喷雾直径来实现。例如,使用浓度为约10至约15重量%的溶剂,例如,减少至250微米。根据本文提供的公开内容,技术人员将理解例如,您可以通过选择这些释放剂和七氟丙烷钢瓶计量阀来控制制剂的蒸气压。

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